'n Mediese toestel is enige toestel wat bedoel is om vir mediese doeleindes gebruik te word.Mediese toestelle bevoordeel pasiënte deur gesondheidsorgverskaffers te help om pasiënte te diagnoseer en te behandel en om pasiënte te help om siekte of siekte te oorkom, wat hul lewenskwaliteit verbeter.Beduidende potensiaal vir gevare is inherent wanneer 'n toestel vir mediese doeleindes gebruik word en dus moet mediese toestelle veilig en doeltreffend met redelike versekering bewys word voordat regulerende regerings bemarking van die toestel in hul land toelaat.As 'n algemene reël, aangesien die gepaardgaande risiko van die toestel toeneem, neem die hoeveelheid toetsing wat nodig is om veiligheid en doeltreffendheid vas te stel ook toe.Verder, aangesien gepaardgaande risiko toeneem, moet die potensiële voordeel vir die pasiënt ook toeneem.
Postyd: Jul-09-2020