China se mediese toestelle staar 'n nuwe situasie in 2021 in die gesig

By die historiese kruising van die "twee eeufees"-doelwitte, staar Chinese mediese toestelbedryf en regulatoriese ondernemings 'n nuwe situasie in die gesig.Wang Zhexiong, Direkteur van die Mediese Toestandstoesigafdeling van die Staatsmedisyne-administrasie, het verklaar dat in 2021, om 'n goeie begin en 'n goeie begin in die "14de Vyfjaarplan" te verseker, die mediese toesteltoesigafdeling die nuut hersiene "Regulasies oor die toesig en administrasie van mediese toestelle" en gaan voort om die konstruksie van wette en regulasies te versterk, neem die "vier strengste" vereistes as die fundamentele oriëntasie, doen alles moontlik om toesig te hou oor die kwaliteit van mediese toestelle vir voorkoming van epidemie en beheer, versterk risikobestuur en -beheer met hoërisikoprodukte as die fokus, wend alle pogings aan om toesig te hou oor mediese toestelle, en die veiligheid van mediese toestelle te handhaaf. Die situasie is stabiel, en die hoëgehalte-ontwikkeling van die mediese toestelbedryf word bevorder.

In 2021 sal die staatsvoedsel- en dwelmadministrasie ondersoek en hantering van sake verskerp, en onwettige aktiwiteite soos ongelisensieerde produksie en vervaardiging van ongelisensieerde produkte, nie-nakoming van verpligte standaarde of produk tegniese vereistes streng toeslaan.Stel terselfdertyd 'n gladde ondersoek- en hanteringsmeganisme in.

Die onderneming is die eerste persoon wat verantwoordelik is vir produkkwaliteit.Die provinsiale medisyneregulerende buro's sal toesig hou oor en lei die vervaardigers van mediese toestelle op die gebied van epidemievoorkoming en -beheer om hul belangrikste korporatiewe verantwoordelikhede ten volle uit te voer, produksie in streng ooreenstemming met wette, standaarde en tegniese spesifikasies te organiseer, die konstruksie van die onderneming se kwaliteitbestuur te versterk. stelsel, versterk die interne bestuur van die onderneming en die opleiding van werknemers Produksie proses beheer en fabriek inspeksie.

Wang Zhexiong het daarop gewys dat om die doeltreffendheid van toesig oor mediese toestelle te verbeter, dit nodig is om sosiale mede-bestuur te bevorder en koördinasie tussen alle partye te versterk, maar ook om die skakeling tussen die boonste en onderste vlakke te versterk, om noue kontak tussen die regulerende owerhede te bevorder. op alle vlakke, en versterk die kwaliteitstoesig oor die produksie, werking en gebruik van mediese toestelle deur die hele lewensiklus.Versterk die toesigstelsel en toesigskapasiteitsbou omvattend.


Postyd: 18-Mrt-2021